接受 steroid 5α-reductase inhibitors 治療之男性罹患第二型糖尿病的發生率：以人口為基礎的世代研究

發表日期：2019 年 4 月 10 日 | 文獻出處：BMJ 2019; 365 | 研究刊登接受日期：2019 年 3 月 11 日

作者：Li Wei · Edward Chia-Cheng Lai · Yea-Huei Kao-Yang · Brian R Walker · Thomas M MacDonald · Ruth Andrew 等合著

● 研究目的

探討長期接受 steroid 5α-reductase inhibitors（dutasteride 或 finasteride）治療良性攝護腺肥大症之男性，其新發第二型糖尿病的發生率。

● 研究設計

本研究係以人口為基礎的世代研究。研究資料取自 2003 年至 2014 年英國臨床實務研究資料庫（UK Clinical Practice Research Datalink, CPRD），及 2002 年至 2012 年全民健康保險研究資料庫資料中。從 CPRD 中，將接受 dutasteride 之男性 8,231 名、接受 finasteride 之男性 30,774 名、接受 tamsulosin 之男性 16,270 名，透過傾向分數配對（2:1；dutasteride 對 finasteride 或 tamsulosin）後產生三組研究對象，分別為 2,090、3,445 及 4,018 名納入研究對象；另外自全民健康保險研究資料庫中，分別將 dutasteride 1,251 名、finasteride 4,194 名、tamsulosin 86,263 名，經傾向分數配對後，則分別降為 1,251 名、2,445 名、2,502 名納入研究對象。研究採用 Cox 比例風險模型評估新發第二型糖尿病之發生率。

● 研究資料來源

英國臨床實務研究資料庫（UK Clinical Practice Research Datalink, CPRD）2003 年至 2014 年資料，以及臺灣全民健康保險研究資料庫 2002 年至 2012 年資料。

● 研究對象

從 CPRD 中，納入接受 dutasteride 之男性 8,231 名、接受 finasteride 之男性 30,774 名、接受 tamsulosin 之男性 16,270 名。透過傾向分數配對（2:1；dutasteride 對 finasteride 或 tamsulosin）後產生三組研究對象，分別為 2,090、3,445 及 4,018 名。從臺灣全民健康保險研究資料庫中，初始研究對象分別為 dutasteride 1,251 名、finasteride 4,194 名、tamsulosin 86,263 名，經傾向分數配對後，則分別降為 1,251 名、2,445 名、2,502 名。

● 主要結果指標

採用 Cox 比例風險模型評估新發第二型糖尿病之發生。

● 研究成果

在 CPRD 研究中，平均追蹤時間為 5.2 年（標準差為 3.1 年），共記錄 2,081 例新發第二型糖尿病事件（dutasteride 368 例、finasteride 1,207 例、tamsulosin 506 例）。每萬人年事件發生率分別為 dutasteride 組 76.2（95% 信賴區間為 68.4 至 84.0）、finasteride 組 76.6（72.3 至 80.9）、tamsulosin 組 60.3（55.1 至 65.5）。與 tamsulosin 相比，dutasteride（校正風險比為 1.32，95% 信賴區間為 1.08 至 1.61）與 finasteride（1.26，1.10 至 1.45）均略微升高了第二型糖尿病的風險。臺灣全民健康保險研究資料庫呈現的結果與 CPRD 相符（dutasteride 的校正風險比為 1.34、95% 信賴區間為 1.17 至 1.54，finasteride 則為 1.49 及 1.38 至 1.61，皆相對於 tamsulosin）。經傾向分數配對分析後，也顯示出相似的結果。

結論

在患有良性攝護腺肥大之男性中，相較於使用 tamsulosin 者，接受 5α-reductase inhibitors 治療者罹患新發第二型糖尿病的風險似乎較高；然而，使用 dutasteride 與 finasteride 之間並無顯著差異。對於開始使用此類藥物的男性，特別是已有其他第二型糖尿病危險因子的患者，或需進行額外監測。

參考文獻

Wei, L., Lai, E. C., Kao-Yang, Y. H., Walker, B. R., MacDonald, T. M., & Andrew, R. (2019). Incidence of type 2 diabetes mellitus in men receiving steroid 5α-reductase inhibitors: population based cohort study. BMJ (Clinical research ed.), 365, l1204.
https://www.bmj.com/content/365/bmj.l1204