莫德納疫苗試驗出爐 12-17歲青少年安全有效

最新的臨床試驗結果宣佈,莫德納疫苗在12至17歲青少年中證實安全有效,預計在六月初向美國食品藥物管理局等機關提出申請,如果獲得授權後使用,莫德納疫苗將是輝瑞疫苗之外第二個對年輕族群有效的疫苗。

美國藥廠莫德納在本週二(25日)最新的臨床試驗結果宣佈,莫德納疫苗在12至17歲青少年中證實安全有效,預計在六月初向美國食品藥物管理局等機關提出申請,如果獲得授權後使用,莫德納疫苗將是輝瑞疫苗之外第二個對年輕族群有效的疫苗。

莫德納疫苗試驗 12-17歲安全有效

根據美國製藥公司莫德納的研究報告,一共招募3732名12歲至17歲的青少年受試者,三分之二接受疫苗組,三分之一接受安慰劑組。初步研究發現,在接種兩週以後,接受安慰劑的組別出現四例的新冠病例,而接受疫苗的組別,則沒有任何新冠病例,依據莫德納的病例定義,其臨床試驗的表明對有新型冠狀病毒的防護效力達100%。

疫苗副作用 手臂酸痛、頭痛、疲勞和發冷

研究發現,該疫苗在青少年與成人都有暫時性副作用,最常見的是手臂酸痛,接種第二劑還有頭痛、疲勞和發冷症狀,迄今尚未出現任何重大安全問題。預計在六月初將研究試驗結果提交給美國食品藥物管理局等單位,希望能獲得緊急授權使用。 

持續追蹤後續 確保安全有效性

該藥廠有特別說明,他們將對所有受試者進行一年的追蹤,以評估其長期保護和安全性。因此,這些數據可能會根據正在進行的數據過程中發生更改。此外,今年輝瑞和莫德納藥廠都有開始對6個月到11歲兒童進行研究,但是測試劑量更加複雜,不同於青少年與成人接受相同的劑量,專家希望能在秋天看到相關成果。

參考資料:

Moderna Announces TeenCOVE Study of its COVID-19 Vaccine in Adolescents Meets Primary Endpoint and Plans to Submit Data to Regulators in Early June

Moderna vaccine safe and highly effective in kids ages 12 to 17, company says

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