不同口服抗凝血劑對心房顫動患者糖尿病相關併發症與死亡率之影響：全國性分析
●研究目的
目前針對心房顫動合併糖尿病患者，不同口服抗凝血劑種類與其糖尿病併發症風險之相關性，仍缺乏充分的實證資料。本研究係比較使用非維他命 K 拮抗劑類口服抗凝血劑 ( non-vitamin K antagonist oral anticoagulants, NOACs ) 與服用華法林 ( warfarin ) 之心房顫動合併糖尿病患者，其糖尿病併發症與死亡風險之差異。
●研究設計
本研究採用回溯性世代研究，並自全民健康保險研究資料庫選擇 2012 年至 2017 年期間、於臺灣接受 NOACs 或 warfarin 治療之心房顫動合併糖尿病患者納入研究對象，並將接受治療的組別依據患者首次使用口服抗凝血劑類型進行分組。
●研究資料來源
臺灣全民健康保險研究資料庫之全國性資料。
●研究對象
2012 年至 2017 年期間、於臺灣接受 NOACs 或 warfarin 治療之心房顫動合併糖尿病患者。接受治療的組別依據患者首次使用口服抗凝血劑類型進行分組。
●指標
採用目標試驗模擬方式 ( target trial design ) ，探討使用 NOACs 與 warfarin 之患者，其糖尿病併發症 ( 大血管併發症、小血管併發症及血糖急症 ) 與死亡風險。以因果特異性 Cox 比例風險模型估算風險比，並採用穩定治療權重新數機率 ( stabilized inverse probability of treatment weighting ) 之傾向分數法，來平衡各治療組間可能存在的干擾因子。
●研究成果
共納入 19,909 名 NOACs 使用者與 10,300 名 warfarin 使用者。與 warfarin 使用者相比，NOACs 使用者在發生大血管併發症 ( 風險比為 0.84，95% 信賴區間為 0.78 - 0.91，P<0.001 )、小血管併發症 ( 風險比為 0.79，95% 信賴區間為 0.73 - 0.85，P<0.001 )、血糖急症 ( 風險比為 0.91，95% 信賴區間為 0.83 - 0.99，P=0.043 ) ，以及死亡 ( 風險比為 0.78，95% 信賴區間為 0.75 - 0.82，P<0.001 ) 等風險顯著較低。採用傾向分數配對進行的分析也得出類似結果，多項敏感性分析亦進一步支持本研究結果的穩健性。
●侷限性
本研究所使用之健保申報資料無法取得患者生活型態與實驗室檢查等詳細資訊。
結論
在心房顫動合併糖尿病的患者中，相較於 warfarin，使用 NOACs 與較低的糖尿病併發症及死亡風險有關。
參考文獻與連結：
https://doi.org/10.7326/M21-3498
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