產前皮質類固醇治療與兒童嚴重感染風險之關聯:全國性世代研究
● 研究目的
探討接受產前皮質類固醇治療與兒童於出生後 3 個月、6 個月及 12 個月內發生嚴重感染風險之關聯。
● 研究設計
本研究採全國性世代研究,並自全民健康保險研究資料庫、出生通報資料庫及婦幼健康資料庫取得研究資料,資料涵蓋 2008 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日的所有孕婦及其子女,共納入 1,960,545 對孕婦及其單胞胎,其中有 45,232 名兒童曾接受過產前皮質類固醇,1,915,313 名則未曾接受。評估產前接受過皮質類固醇治療的兒童與未曾接受過治療的兒童在出生後 3 個月、6 個月和 12 個月內,整體嚴重感染、敗血症、肺炎、急性胃腸炎、腎盂腎炎、腦膜炎 or 腦炎、蜂窩性組織炎或軟組織感染、化膿性關節炎或骨髓炎、心內膜炎的發病率。以 Cox 比例風險模型量化每項研究成果的校正風險比與 95% 信賴區間。
● 研究資料來源
取自全民健康保險研究資料庫、出生通報資料庫及婦幼健康資料庫,資料涵蓋 2008 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日,以識別臺灣所有孕婦及其子女。
● 研究對象
共納入 1,960,545 對孕婦及其單胞胎,其中有 45,232 名兒童曾接受過產前皮質類固醇,1,915,313 名則未曾接受。
● 主要結果指標
評估產前接受過皮質類固醇治療的兒童與未曾接受過該治療的兒童在出生後 3 個月、6 個月和 12 個月內,整體嚴重感染、敗血症、肺炎、急性胃腸炎、腎盂腎炎、腦膜炎或腦炎、蜂窩性組織炎或軟組織感染、化膿性關節炎或骨髓炎、心內膜炎的發病率。以 Cox 比例風險模型量化每項研究成果的校正風險比與 95% 信賴區間。
● 研究成果
本研究納入 1,960,545 名 單胞胎兒童,其中 45,232 名 曾接受一次產前皮質類固醇療程,1,915,313 名 兒童則未曾接受產前皮質類固醇療程。曾接受產前皮質類固醇療程的兒童,在出生後 6 個月內,其整體嚴重感染、敗血症、肺炎及急性腸胃炎之校正風險比皆顯著高於未接受治療者(整體嚴重感染的校正風險比為 1.32,95% 信賴區間為 1.18-1.47,P<0.001;敗血症則分別為 1.74,1.16-2.61,P=0.01;肺炎為 1.39,1.17-1.65,P<0.001;急性腸胃炎為 1.35,1.10-1.65,P<0.001)。出生後 12 個月內的情況類似,整體嚴重感染(P<0.001)、敗血症(P=0.02)、肺炎(P<0.001)和急性腸胃炎(P<0.001)的校正風險比亦明顯較高。在手足配對的分析中,觀察到的結果與整體世代一致,在出生後 6 個月(P=0.01)和 12 個月(P=0.04)內,敗血症的風險顯著增加。
結論
研究發現,接受過一次產前皮質類固醇療程的兒童,在出生後 12 個月內發生嚴重感染的風險顯著增加。此發現表明,在開始治療之前,應謹慎權衡產前皮質類固醇周產期所帶來的益處,與其可能引發之罕見但嚴重的長期感染風險。
參考文獻 / 來源網址
Yao, T. C., Chang, S. M., Wu, C. S., Tsai, Y. F., Sheen, K. H., Hong, X., Chen, H. Y., Wu, A. C., & Tsai, H. J. (2023). Association between antenatal corticosteroids and risk of serious infection in children: nationwide cohort study. BMJ (Clinical research ed.), 382, e075835.
https://doi.org/10.1136/bmj-2023-075835