為常規監測我國新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，疫情指揮中心在2月20日記者會中表示，已請衛福部指定「血液基金會」配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，並對抽樣方式進行說明，捐血人若收到抽樣通知不想參與計畫，可致電1922拒絕參與。

然而，近日卻傳出爭議，有民眾質疑並未做到確實告知，而且有個資外洩的疑慮，也有人質疑為什麼政府抽樣民眾血液樣本，不需送倫理委員會（IRB）審查？針對質疑，指揮中心發言人羅一鈞一一說明，並表示「作業系統合法也合乎規定，禁得起大家質疑跟挑戰」。

2／20已公布作業計畫　捐血人可打1922拒絕

今（2023）年2月20日，指揮中心發布新聞稿並於記者會中說明，衛生福利部已指定「醫療財團法人台灣血液基金會」配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，將利用捐血者的血液留樣檢體進行抽樣調查。

羅一鈞在2月20日記者會中說明，將從今（112）年1－6月大約一萬多位的捐血者中，按照地理分布或年齡等，隨機抽樣7,000位捐血人，利用捐血剩餘的檢體進一步檢驗新冠N抗體。

2月20日指揮中心也提醒，血液基金會將以E-mail通知被抽樣到的捐血人，無電子郵件者則以紙本郵寄通知，民眾若不願意提供檢體給監視系統使用，可於收到信件通知後2週內，致電疾管署1922或0800-001922防疫專線，並留下「血袋號碼」或「姓名、身分證字號及生日」資料，便會將檢體排除使用。

指揮中心也提到，捐血人若不同意提供監測系統利用其檢體，不會影響其於捐血中心的任何權益，也不會被註記，希望民眾可以安心。而新冠病毒血清抗體監視系統詳細資訊也已在當日公布於「疾管署全球資訊網」，供民眾查詢使用。

抽樣未告知捐血人？　羅一鈞駁：已通知

然而，卻有民眾質疑指揮中心並未進行告知。對此，羅一鈞在4月10日表示，指揮中心依照前幾年作法，使用「選擇退出（Opt Out）」機制，兼顧民眾自主權及捐血實務作業，自2月20日公布以來，已針對1－2月份捐血人，完成2,400人抽樣，並已進行通知，目前有24位捐血人選擇退出。

羅一鈞也再次說明，指揮中心所做的「通知」是「抽樣後，檢體利用前」的告知，而不是「捐血前」的告知，並會以寄送郵件或是電子郵件的方式逐一通知，也有提供退出機制，進線1922提供「血袋號碼」或「姓名、身分證字號及生日」便可排除檢體。

他強調，民眾選擇排除後不會留下任何註記，在捐血中心的權益也不會受到影響，而資料也會一併刪除，不會留存或轉作其他用途，所以個資不會外洩，這部分請民眾安心。

為何不需送倫理審查？　羅：常規監測已是公務行政

另外，也有人質疑「新冠病毒血清抗體監視系統」作業計畫為什麼沒有送倫理委員會（IRB）審查？

羅一鈞指出，去年和前年屬於新興傳染病研究計畫，依照人體研究規定需送倫理審查，但今年已有《傳染病防治法》、《傳染病流行疫情監視預警系統實施辦法》法源依據，執行常規監測已是公務行政作業的一環，不需作為研究計劃送研究倫理審查。

他也強調，雖然疫情趨緩，但還是需了解社區中新冠流行的情形、變化，所以監測有常規性執行的必要，如果各界專家有任何指教、建議，都很樂意採納並進一步修改，不過，目前來講作業系統合法，也合乎規定，經得起大家的質疑跟挑戰。

而羅一鈞也透漏，6月是最後一批檢體，7月會進行抽樣通知，將退出參與的血液檢體排除後，將送往疾管署昆陽實驗室做抗體檢驗，最快8月才會公布上半年度檢測結果。