慢性腎臟病新藥療效佳 臨床試驗提前終止

2020-04-10 健康醫療網/編輯部整理
  • 慢性腎臟病新藥療效佳 臨床試驗提前終止

    知名英國國際大藥廠日前宣布,針對慢性腎臟病的第三期臨床實驗,其SGLT2抑制劑因效果顯著提早結束。

    慢性腎臟病治療新福音!慢性腎臟病患者要好好控制,否則惡化恐進展至洗腎,甚至增加心臟疾病早死風險。所幸,國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前宣布,針對慢性腎臟病的第三期臨床實驗DAPA-CKD,SGLT2抑制劑因效果顯著提早結束。阿斯特捷利康生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示,接受SGLT2抑制劑治療的患者獲得不錯助益,希望改變全球慢性腎臟病管理。

    慢性腎臟病控制不佳 增洗腎、心因性死亡風險

    美國腎臟病基金會指出,慢性腎臟病是腎臟因故持續受損,且隨時間傷害越來越大。若慢性腎臟病控制不佳,會演變成腎衰竭,需要洗腎或腎臟移植。且腎功能不佳,也會增加心臟疾病風險,造成死亡。

    有效延緩慢性腎臟病 SGLT2抑制劑提早終止試驗

    《Medscape》報導,DAPA-CKD是一個多國、多中心、隨機對照、雙盲試驗,收納4,245位患者,評估SGLT2抑制劑與安慰劑相比,用於第2-4期慢性腎臟病合併蛋白尿、有或無第2型糖尿病病患的療效。主要的試驗複合終點,是當患者腎功能惡化、末期腎臟病、腎因或心因性死亡等因素。

    在獨立數據監測委員會評估後,顯示SGLT2抑制劑療效優於預期,因此決定提早結束試驗。

    SGLT2抑制劑 有助降低心因性死亡風險

    SGLT2抑制劑是一種鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors, SGLT2 inhibitors),原用於治療成人第2型糖尿病控制不佳,作為單一療法,也可為合併治療的一部分,輔助飲食和運動以改善血糖控制,並有助減少體重和降低血壓等額外益處。研究顯示,在成人第2型糖尿病患者中,SGLT2抑制劑有助降低心衰竭住院和心因性死亡的風險。

    2019年8月,美國食品藥物管理局(FDA)給予該SGLT2抑制劑快速審查資格,用於慢性腎臟病患者延緩腎功能衰竭、預防心因性或腎因性死亡。目前SGLT2抑制劑用於心衰竭治療的新適應症申請,正在接受美國FDA的優先審查,歐洲藥品管理局(EMA)以及其他地區監管機構的審查。

    SGLT2抑制劑治療慢性腎臟病 非第二型糖尿病患者也受益

    阿斯特捷利康生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示:「慢性腎臟病患者的治療選擇有限,特別是針對沒有第2型糖尿病的病患,我們非常高興委員會做出此結論,接受治療的患者獲得不錯的受益。SGLT2抑制劑有潛力改變全世界慢性腎臟病患者的管理。」

    試驗執行委員會及其聯合主席,來自倫敦大學學院的David Wheeler教授和來自格羅寧根大學醫學中心的Hiddo L. Heerspink教授說:「參與這項試驗是我們的榮幸。我們對委員會的建議感到高興,並期待與醫學界和慢性腎臟病患者分享此結果。」

    參考資料:

    1 Diabetes Drug Slows Kidney Disease: DAPA-CKD Trial Stopped Early

    https://www.medscape.com/viewarticle/927820

    2美國腎臟病基金會

    https://www.kidneyfund.org/kidney-disease/chronic-kidney-disease-ckd/