國內知名大藥廠杏輝公司，近來因藥品安定性偏離規格遭食藥署下架回收。為了能恢復各界的信任，杏輝總經理白友烺7日在記者會向各界致上歉意，表示近日針對288項產品共755項規格全面查清對比，強調已全面回收相關有疑慮的產品，並針對此次事件加以改善，以期用最嚴謹的態度和做法，爭取回復各界的信任。
管理疏失深感歉意 將予檢討處理
白友烺表示，杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑，絕對不會偷工減料，杏輝宜蘭廠有9位博士及68位碩士，人才及設備一流，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，他強調，數據非常完整，不會有竄改紀錄造假的疑慮，照理不應發生如此疏失，這次問題係屬工廠管理過失，食藥署查明時公司確實沒有及時安全性的處理和處置，深感歉意，目前過失人員已完成責任調查，將予懲處，一併檢討處理。
預防自主性回收 改善方向有兩點
白友烺表示，此次回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善，目前改善的方向有兩部份，第一，主要會通盤清查全廠產品並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控，同時進行組織改造，內部增設「品質委員會」，由總經理每個月固定做檢討回報，強化品質監測，加強人員訓練。第二，將請外部品質機構定期進行查核生產品質及流程，深化品質管理系統，期望讓過去支持的醫師、藥師、消費者及合作夥伴能夠再次相信杏輝品質。
全面回收藥品 向各界以示負責
近日杏輝針對288項產品共755項規格全面查清對比，即日起將針對食藥署公布的品項，不限批號、規格全面回收，以示負責。
