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食藥署嚴格把關 減肥藥沛麗婷遭廢證

2020-07-22 健康醫療網/編輯部整理
  • 食藥署嚴格把關 減肥藥沛麗婷遭廢證

    美國藥食局(FDA)就曾發布含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,當時為確保民眾用藥安全,衛福部食藥署便要求含該成分藥品的減肥藥「沛麗婷」暫時停止銷售並將重新評估其安全性,並建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。

    今年初,美國藥食局(FDA)就曾發布含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,當時為確保民眾用藥安全,衛福部食藥署便要求含該成分藥品的減肥藥「沛麗婷」暫時停止銷售並將重新評估其安全性,並建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥,立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。

    今(16)日食藥署宣布,含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過,即刻起廢止含lorcaserin成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售,藥品許可證持有商必須在109年8月16日前收回市售品。

    食藥署藥品組洪國登科長表示,經持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,提藥品安全評估諮議小組討論,因該成分藥品主作為對成人身體質量指數(BMI)過高者,於飲食和運動控制後長期體重輔助管理,考量其風險高於臨床效益,故廢止含lorcaserin成分藥品許可證。 

    洪國登強調,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。

    另外,食藥署也有建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全;同時,醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,應立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw

    (文章授權提供/常春月刊)