新一代口服抗凝血藥物 美FDA核准

新一代口服抗凝血藥物 美FDA核准

【編輯部 / 台北報導】

美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)於今年10月19日通過新一代口服抗凝血藥物〝dabigatran

etexilate〞,此藥物作用於降低心房顫動(Atrial Fibrillation, AF)患者中風的機率,這是美國五十年來首次核准通過的口服抗凝血藥物。

心房顫動是臨床上常見的心律不整,是由於心房不規則的收縮所造成,傳統所使用的治療藥物,容易與其他藥物及飲食產生交互作用,且服藥者需定期進行抽血檢驗,在使用上較為不便;同時,患者也要監控凝血時間(INR)以避免大量出血的危險,尤其是死亡率極高的顱內出血,種種的不便及副作用,讓不少病患抗拒使用傳統藥物來進行治療,然而根據世界衛生組織(World

Health Organization)統計顯示,全球每年有將近三百萬人因為心房顫動而引起中風,未接受適當治療以及遵從醫師指示服藥者,都是容易腦中風的高危險族群。

依據FDA的資料顯示,新核准通過的口服抗凝血藥物dabigatran etexilate,比起傳統治療藥物 Warfarin,能夠再降低中風風險達35%,及大幅減少顱內出血的危機,再加上不受飲食影響,也不用進行藥物監測,因此對於拒用傳統藥物的患者而言,將是一大福音,在治療心房顫動患者預防中風上,更是嶄新且重要的里程碑。

 

MSN新聞:http://news.msn.com.tw/news1914255.aspx
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