台灣疫苗研發與美同步 台廠專家:目標年底有第一批

2020-05-02 健康醫療網記者/蔡岳宏報導
  • 台灣疫苗研發與美同步 台廠專家:目標年底有第一批

    台灣知名疫苗公司副董事長陳燦堅27日表示,台灣疫苗研發的技術、法規都與美國衛生研究院(NIH)同步,疫苗已經在生產,動物實驗也很順利,惟臨床試驗正與台灣和美國法規單位溝通「緊急使用授權」,加速疫苗開發。

    「希望在今年年底、明年初,台灣就有疫苗優先給醫護等高風險族群施打。」新冠肺炎全球大流行,疫苗何時問世?台灣知名疫苗公司副董事長陳燦堅27日表示,台灣疫苗研發的技術、法規都與美國衛生研究院(NIH)同步,疫苗已經在生產,動物實驗也很順利,惟臨床試驗正與台灣和美國法規單位溝通「緊急使用授權」,加速疫苗開發。

    疫苗種類多元 棘蛋白是重要開發標的

    陳燦堅表示,全球的新冠肺炎死亡率約6-7%,急需疫苗,不過好的疫苗,要有好的「抗原」和「佐劑」。目前全球約70多種疫苗研發中,有滅毒、DNA、載體等各種疫苗,在抗原部分,拜基因工程進步之賜,已不用全病毒,只要病毒的次單位蛋白就足以引發免疫力,其中新冠病毒的「棘蛋白」又是疫苗開發最主流的標的。

    新冠病毒的棘蛋白為何重要?陳燦堅解釋,冠狀病毒表面有許多棘蛋白,形成像皇冠構造,其構造如天線,負責與細胞結合,讓病毒進入細胞,對細胞產生破壞,「如果這把鑰匙可以被阻絕,病毒就沒有機會侵入細胞。」

    美國國衛院的冠狀病毒權威,已交設立疫苗平台,其製作的特殊棘蛋白,很穩定,更容易引發免疫反應,且不會和細胞結合,具備好的疫苗的基本條件。陳燦堅說,台灣就是利用美國國衛院的特殊棘蛋白來開發,合作使用體外產生器,來產生大量特殊棘蛋白。

    疫苗除了好抗原 好佐劑也很重要

    除了「抗原」外,好的「佐劑」可以在打疫苗後,幫助免疫反應平衡,避免副作用,並關係到疫苗施打的方式,獲得更好的免疫力。陳燦堅舉例,傳統疫苗都是打針,不過新冠病毒會藏在鼻腔,可考慮利用佐劑,做成噴鼻的方式,疫苗效果可能更好。

    不過,研發抗原的公司很多,好的佐劑卻很少。所幸,陳燦堅提到,台灣除了引進美國國衛院的特殊棘蛋白,也有美國幾家優良的佐劑公司合作,因此抗原、佐劑製備都準備完全。

    台美疫苗研發同步 協商緊急使用授權

    針對台灣疫苗研發進度,陳燦堅表示,台灣疫苗研發的技術、法規都與美國衛生研究院(NIH)同步,疫苗已經在生產,動物實驗也很順利,惟臨床試驗正與台灣和美國法規單位溝通「緊急使用授權」,加速疫苗開發。

    所謂「緊急使用授權」(Emergency Use Authorization),是調整法規來加速試驗,採重疊式開發、跳過、簡化、平行執行的方式,好處是快,缺點是經費龐大。陳燦堅說,台灣疫苗研發一定要國際合作,希望在今年年底、明年初,台灣就有疫苗優先給醫護等高風險族群施打。