食藥署禁用tramadol止痛藥 醫:反應過激

食藥署於10日宣布,「含tramadol成分藥品禁用於顯著呼吸抑制的病人」,造成民眾緊張及部分醫師產生誤解,疼痛與腎臟醫學會20日聲明,此類藥物使用廣泛且重要,食藥署應再審慎評估臨床需求,貿然發布新聞容易引發爭議,也會影響病人用藥權益。

食藥署於10日宣布,「含tramadol成分藥品禁用於顯著呼吸抑制的病人」,造成民眾緊張及部分醫師產生誤解,疼痛與腎臟醫學會20日聲明,此類藥物使用廣泛且重要,食藥署應再審慎評估臨床需求,貿然發布新聞容易引發爭議,也會影響病人用藥權益。

止痛藥療效及條件不同 消炎止痛類不建議長期服用

Tramadol以及非類固醇類消炎止痛藥(NSAID)為疼痛治療藥物的大宗,前者主要用於中、重度止痛,相對副作用少、成癮性低且止痛效果佳;後者僅適用於輕、中度疼痛使用,且長期使用也會產生胃潰瘍、腎臟病變,風險並不小於Tramadol。

台中榮總疼痛科主任暨疼痛醫學會理事吳志成表示,一般止痛不會立刻使用嗎啡類藥物,避免病人成癮依賴,而消炎止痛藥有部分人士使用效果不佳,因此類嗎啡藥物Tramadol便成為臨床首選藥物。

禁用定義不精準 臨床治療需求高影響大

疼痛醫學會聲明提到,疼痛治療屬於醫學專業,各類藥物仿單上皆有標明警語及注意事項,應在醫學專業評估下,根據病人的主客觀條件,合理使用適當的藥物。若患者多轉為使用NSAID,聲明進一步指出,NSAID於特定族群(腎功能不佳)的過量或長期不當使用,也會產生相關的併發症與副作用(如胃潰瘍、出血、慢性腎病變及心血管疾病等),對健康的危害,未必小於「三億顆藥物造成一例死亡」的tramadol。

尤其國內慢性病及中末期癌症患者的止痛需求高,吳志成主任說:「食藥署對顯著呼吸抑制的標準為何?定義並不精準,是否有疑似狀況就不能使用?」醫師若小心起見不使用,反而直接使用其他重度止痛藥,恐嚴重影響病人權益。

呼籲行政與學會溝通 勿造成用藥恐慌

疼痛醫學會呼籲,食藥署應該與相關學會充分溝通討論,全盤理解臨床效益與損害,「禁用」一詞過於強烈,連嗎啡等其他更多限制、風險更高的藥物,都未使用到這麼強烈的字眼,吳志成主任也說,相關規則一定要再更清楚,若造成用藥困難及恐慌,絕非病人之福。而民眾在使用止痛藥時,都一定要與醫師充分溝通,了解各種風險及反應,若真的有任何不適也應回饋,希望民眾不要過度擔心。

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