外電指出，歐盟藥品管理局將對瑞士羅氏大藥廠(Roche)採取調查行動，因為該公司對於所生產的19項藥品，沒有通報藥品副作用；台灣羅氏大藥廠今(24)日發表聲明坦承此項調查行動，且聲稱已即時通報給衛生署食品藥物管理局。
根據外電報導，羅氏大藥廠遭到歐盟藥品管理局調查的19項藥品包括8種癌症用藥，這些抗癌藥中有癌思停(Avastin)、賀癌平(Herceptin)、得舒緩(Tarceba)和希羅達(Xeloda)等；至於有哪些副作用沒有通報，仍在調查之中。如果羅氏被認定違反通報規定，可能遭到罰款，金額可能高達前1年在歐盟地區銷售額的5%。
台灣羅氏在今天所發表的聲明中坦承，在2011年12月一次例行的內部稽核中，即發現美國的病患協助計畫中沒通報藥品不良事件，於是即刻展開全面調查，並在2012年1月12日主動通知衛生主管機關，且開始全面的改善計畫，也定期向主管機關報告進度，包括歐盟藥品管理局。英國主管機關於稽查時亦指出羅氏在藥物安全通報系統的缺失。
羅氏表示，會全力與主管機關配合，充分了解在內部與英國主管機關稽核時所發現的問題，並執行主管機關認可的改善與預防行動；不過，根據目前的評估，並未發現這些產品的安全性資料有受到影響，且歐盟藥品管理局或是其他主管機關對於這些已核准藥物，給予病患和醫療人員的治療建議並未有任何改變。
羅氏並指出，在台灣並無藥物不良反應未通報的情事發生，但已即時通報衛生署食品藥物管理局歐盟此次事件，並會持續與衛生主管機關報告最新進展，全力配合主管機關之相關要求。
